宠物药ch是什么意思?
应该是CUS,这是美国FDA对原料药(API)的审核标准,全称是CUTTING EDGE USA。 一般指的是化学合成药品。 API是drug substance的简称,指原始的药物制剂成分或活性物质,通过提取、合成等工艺制成的粉末状物质;是未经任何加工的药料。
CUSTOMS 一般是特指美国FDA要求的原料药的杂质水平要达到一定的级别才允许上市销售。也就是原料药在研制过程中所引入的杂质必须在一定限度以内——达到这个限度以后,药物才算“合格”。而达到这个程度所采用的方法和过程就叫“Cutting Edge”技术。 CUTTING-EDGE 是一个美国FDA认可的用于表示含量准确且工艺合理的术语。其含义是“在新药研发中引入的杂质低于FDA规定的限额值”。一个原料药要达到CUTTING-EDGE的标准,就必须保证药品中的每一分子药物都含有特定数量的某一种杂质。